新华制药依帕司他片获得上市许可持有人转让批准

冯秀语 编|李亦辉

5月9日，新华制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依帕司他片《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。该药品为处方药，规格为50mg，适应症为糖尿病性神经病变，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。

新华制药与江苏东科康德药业有限公司于2023年8月签订了生产技术及持有人转让合同，约定将依帕司他片的上市许可持有人及相关技术权属一次性全部转让给新华制药。2025年4月，新华制药向国家药品监督管理局递交了上市许可持有人变更的补充申请资料，并于2025年5月获得批准。

此次变更有利于丰富新华制药的内分泌系统药物产品线，提升公司综合竞争优势。但药品销售业务易受国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，投资者需注意投资风险。

天眼查资料显示，新华制药成立于1998年11月20日，注册资本68240.7635万人民币，法定代表人贺同庆，注册地址为淄博市高新技术产业开发区化工区。主营业务为原料药及中间体、化工产品销售。

目前，公司董事长为贺同庆，董秘为曹长求，员工人数为7296人，实际控制人为山东省人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司15家，包括山东淄博新达制药有限公司、山东新华医药贸易有限公司、山东新华机电工程有限公司、山东新华制药进出口有限责任公司、山东新华万博化工有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为75.03亿元、81.01亿元和84.66亿元，同比分别增长14.37%、7.97%和4.51%。归母净利润分别为4.11亿元、4.97亿元和4.70亿元，归母净利润同比增长分别为17.97%、20.79%和-5.33%。同期，公司资产负债率分别为47.37%、42.36%和42.15%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险71条，周边天眼风险325条，历史天眼风险6条，预警提醒天眼风险330条。

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